注射用西維來司他鈉

2022-08-04 打印 返回


注射用西維來司他鈉

希為納?注射用西維來司他鈉

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


  【藥品名稱】

  通用名稱:注射用西維來司他鈉

  英文名稱:Sivelestat Sodium for Injection

  漢語拼音:Zhusheyong Xiweilaisita,na


  【成份】

  本品活性成份為:西維來司他鈉

  化學名稱: [[2-[[[4-[(2,2-二甲基丙?;?氧基]苯基]磺?;鵠氨基]苯甲?;鵠氨基]乙酸鈉四水合物

  分子式:C20H21N2NaO7S·4H2O

  分子量:528.51

  輔料:甘露醇、磷酸二氫鈉、氫氧化鈉。


  【性狀】

  本品為白色疏松塊狀物或粉末。


  【適應癥】

  用于改善全身性炎癥反應綜合征的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征。


  使用注意:

  1、本品適用于滿足下列(1)和(2)診斷標準的患者。

 ?。?)全身性炎癥反應綜合征,符合以下項目中2項以上:

 ?、?體溫>38℃或<36℃;

 ?、?心率>90次/分;

 ?、?呼吸頻率>20次/分或二氧化碳分壓(PaCO2)<32 mmHg;

 ?、?白細胞數>12×109/L或<4×109/L或桿狀核細胞(未成熟白細胞)>10%。

 ?。?)急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征,符合以下全部項目:

 ?、?機械通氣時PaO2/FiO2≤300 mmHg;

 ?、?胸部X線檢查兩肺均有浸潤陰影;

 ?、?能測定肺動脈楔入壓時,肺動脈楔入壓≤18mmHg;不能測定肺動脈楔入壓時,未見左房壓上升的臨床表現。

  2、不建議用于伴有4個及4個以上器官損傷的多器官損傷、燒傷、外傷的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征。

  3、在合并重度慢性呼吸系統疾病患者中的有效性及安全性尚未明確。


  【規格】

  0.1g(以C20H21N2NaO7S·4H2O計)。


  【用法用量】

  采用生理鹽水250-500ml進行配伍,現配現用。

  將1日劑量(4.8mg/kg)用250-500ml生理鹽水稀釋,24小時持續靜脈給藥(相當于0.2mg/kg/h),最長持續給藥14天。


  使用說明:

  1、建議在肺損傷發生后72小時內開始使用本品。

  2、根據癥狀改善情況也可在短期給藥后停藥。如果本品用藥5天后的改善情況不理想,通常此后的改善情況(14天后)也會不理想。

  3、避免與氨基酸輸液混用。使用含鈣的輸液(本品濃度2mg/ml以上)或使用輸液稀釋后pH下降到6.0以下時,會生成沉淀。(見【注意事項】)


  【貯藏】遮光,密閉,不超過25℃保存。


  【包裝】

  直接接觸藥品的包裝為20ml中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用冷凍干燥無菌粉末用氯化丁基橡膠塞,配件為抗生素瓶用鋁塑組合蓋。

  每盒4瓶;每盒10瓶。


  【有效期】24個月。


  【執行標準】國家藥品監督管理局標準YBH00632020


  【批準文號】國藥準字H20203093


  【上市許可持有人】

  上市許可持有人:上海匯倫江蘇藥業有限公司

  注冊地址:泰州市健康大道801號28幢


  【生產企業】

  生產企業:上海匯倫江蘇藥業有限公司

  生產地址:泰州市健康大道801號28幢

  郵政編碼:225300

  電話號碼:0523-86201791-8010

  傳真號碼:0523-86201751-8751

  網? ? 址:http://www.yaoyans.com

  如有問題可與生產企業直接聯系。


  【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】【藥理毒理】等其他詳見說明書