注射用替莫唑胺

2022-08-12 打印 返回


注射用替莫唑胺

注射用替莫唑胺說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


  【藥品名稱】

  通用名稱:注射用替莫唑胺

  商品名稱:匹瑞?

  英文名稱:Temozolomide for Injection

  漢語拼音:Zhusheyong Timozuoan


  【成份】

  本品主要成份為替莫唑胺,其化學名稱:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪哩并[5,l-d]-l,2,3,5- 四嗪-8-甲酰胺。

  分子式:C6H6N6O2

  分子量:194.15

  輔料:甘露醇、枸櫞酸鈉、鹽酸。


  【性狀】本品為白色至淡粉色疏松塊狀物或粉末。


  【適應癥】

  1)新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為維持治療。

  2)常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。


  【規格】0.1g


  【用法用量】

  本品的推薦劑量與口服膠囊劑的劑量相同,用于90分鐘靜脈輸注。僅確定了本品靜脈注射90分鐘的生物等效性。需根據前一周期的最低中性粒細胞數和血小板數以及下一周期開始 時的中性粒細胞數和血小板數調整給藥劑量。其他詳見說明書。


  【貯藏】密閉,2-8°C保存。


  【包裝】中硼硅玻璃模制注射劑瓶、注射制劑用溴化丁基橡膠塞、鋁塑組合蓋,1瓶/盒。


  【有效期】36個月


  【批準文號】國藥準字H20213724


  【藥品上市許可持有人】

  企業名稱:上海匯倫江蘇藥業有限公司

  注冊地址:泰州市健康大道801號28幢

  郵政編碼:225300

  電話號碼:0523-86201791-8010

  傳真號碼:0523-86201751-8751

  網 址:http://www.yaoyans.com/


  【生產企業】

  企業名稱:四川匯宇制藥股份有限公司

  生產地址:四川省內江市市中區漢陽路333號3幢

  郵政編碼:641000

  電話號碼:0832-8808000

  傳真號碼:0832-8808111

  網 址:http://www.huiyupharma.com/


  【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等其他詳見說明書。