阿伐那非片說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:阿伐那非片
商品名稱:梟雄?
英文名稱:Avanafil Tablets
漢語拼音:Afa’nafei? Pian
【成份】
本品活性成份為阿伐那非
化學名稱:4-[(3-氯代-4-甲氧基芐基)氨基]-2-[(2S)-2-(羥甲基)吡咯烷-1-基]-N-(嘧啶-2-基甲基)嘧啶-5-甲酰胺
分子式:C23H26ClN7O3
分子量:483.95
【性狀】本品為淡黃色片。
【適應癥】本品適用于治療陰莖勃起功能障礙。
【用法用量】
推薦起始劑量為100mg,于性活動前約15分鐘按需口服。根據個體療效和耐受性,劑量可增加至200mg,于性活動前約15分鐘服用,或減少至50mg,于性活動前30分鐘服用。應使用可產生療效的最小劑量。
推薦的最高給藥頻率為每天一次。治療時需要性刺激以達到治療作用。
可與食物同服或不與食物同服。
聯合用藥:
(1)硝酸酯類藥物:禁止與任何形式的硝酸酯類藥物合并用藥。
(2)α受體阻滯劑:如本品需要與α受體阻滯劑合并用藥,在開始使用本品治療前,患者需接受穩定劑量的α受體阻滯劑治療,且本品需從50mg劑量開始用藥。
(3)CYP3A4抑制劑:
對于正在合并使用強效CYP3A4抑制劑(包括酮康唑、利托那韋、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、沙奎那韋和泰利霉素)的患者不可使用本品。
對于正在合并使用中效CYP3A4抑制劑(包括紅霉素、安普那韋、阿瑞匹坦、地爾硫卓、氟康唑、福沙那韋和維拉帕米)的患者,本品的推薦最大劑量為50mg,用藥頻率不能超過24小時1次。
【規格】(1)50mg?。?)100mg?。?)200mg
【貯藏】在30℃以下密閉保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶含1袋藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑。30片/瓶、10片/瓶、5片/瓶。
【有效期】24個月。
【執行標準】YBH04042021
【批準文號】
50mg:國藥準字H20213338
100mg:國藥準字H20213337
200mg:國藥準字H20213336
【上市許可持有人】
名? ? 稱:上海匯倫江蘇藥業有限公司
注冊地址:泰州市健康大道801號28幢
【生產企業】
企業名稱:上海匯倫江蘇藥業有限公司
生產地址:泰州市健康大道801號28幢
郵政編碼:225300
電話號碼:0523-86201791-8010
傳真號碼:0523-86201751-8751
網? ? ? ?址:http://www.yaoyans.com
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